Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

должно быть небольшое количество теплого раствора. После фильтрации
образца фильтр промывают тремя порциями жидкости №3 по 100 мл каждая.
Фильтры помещают в питательные среды, как указано ранее.

Если препарат представляет собой раствор в масле, фильтр и установка

перед применением должны быть тщательно высушены.

2.2.4. Испытание препаратов в шприц-тюбиках

Содержимое каждого шприц-тюбика переносят в установки для

мембранной фильтрации или собирают общую пробу в стерильную пробирку
для последующего переноса на фильтр.

2.2.5. Испытание твердых форм лекарственных средств для

инъекций (кроме антибиотиков)

Препарат разводят, как указано в инструкции по применению, и

проводят испытание согласно методике, приведенной в разделах 2.2.1. и
2.2.2.

Лиофилизированные ИЛП предварительно растворяют стерильным

растворителем  в  соответствии  с  инструкцией  по  применению,  стерильным
0,9%  раствором  натрия  хлорида,  водой  для  инъекций  или  другим
растворителем  с  учетом  результатов  валидации  методики  испытания  на
стерильность.

2.2.6. Испытание стерильных аэрозольных препаратов

Требуемое количество препарата в аэрозольной упаковке асептически

переносят в стерильную колбу нажатием на шток распылительного клапана.
Если возможно, удаляют пропеллент путем испарения. Добавляют в колбу
жидкость №2 и осторожно перемешивают. Испытание проводят, как указано
в разделах 2.2.1. и 2.2.2.

2.2.7. Жидкости для промывания мембранных фильтров при

испытании лекарственных средств, обладающих антимикробным
действием