сомнения при учете результатов, посев производят по указанной выше схеме,
а на 5-7 сут производят пересев на свежую питательную среду. Все посевы
выдерживают при соответствующей температуре до окончания инкубации
(14 сут со дня первичного посева).
Примечание.
* - Испытание живых бактериальных вакцин осуществляют в
соответствии с требованиями нормативной документации.
2.3.1.Испытание нефильтрующихся жидкостей
Из определенного количества флаконов, ампул и т.д. (Таблица 1)
асептически отбирают объем препарата, достаточный для посева на
питательные среды в соотношении 1:10. После посева аккуратно
перемешивают среду, исключая аэрацию.
2.3.2. Испытание мазей, кремов и растворов в маслах
От каждой испытуемой серии отбирают необходимое количество
единиц (Таблица 1).
Растворы в маслах. Готовят эмульсию препарата в разведении 1:10,
помещая в стерильную колбу, содержащую соответствующий стерильный
разбавитель, стеклянные бусы диаметром 5-6 мм, и, при необходимости,
определенное количество твина-80.
Посевы растворов в маслах ежедневно аккуратно перемешивают.
Мази и кремы. Тубы (флаконы) перед испытанием дезинфицируют,
вскрывают их асептически и первую порцию препарата удаляют, не
исследуя.
Мази и кремы, легко эмульгируемые в воде. Готовят разведение ЛС
1:10, помещая образец в стерильную колбу с соответствующим стерильным
разбавителем (например, раствором 0,9% натрия хлорида или жидкостью
№1) и стеклянными бусами диаметром 5-6 мм. Смесь нагревают на водяной
бане до температуры 40
о
С и энергично встряхивают в течение 5-15 минут до
получения гомогенной эмульсии, которую высевают в жидкие среды
−
тиогликолевую, соево-казеиновую или Сабуро.
Предыдущая < | 1213 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF