введение
раствора 1
по сравнению с величиной, полученной после его
введения в начале испытания, необходимо вновь проверить чувствительность
животного к действию
раствора 2
.
Если снижение артериального давления
составляет не менее 20 мм рт.ст., продолжают проводить испытание в
соответствии с указанными выше требованиями.
Испытуемый образец в исследуемой тест-дозе считают, выдержавшим
испытание, если за период введения раствора и последующих 60 с снижение
артериального давления не превышает реакцию на введение
раствора 1
.
Вариант 2
(в соответствии
с Европейской фармакопеей)
Перед проведением испытания готовят раствор испытуемого
образца.
Испытуемый образец растворяют или разводят в растворе натрия
хлорида с концентрацией 9 г/л или в другом растворителе, указанном в
частной статье, и взятом в количестве, достаточном для получения
необходимой концентрации.
Для определения чувствительности кошки к гистамину готовят
растворы сравнения
с концентрацией 0,1 мкг/мл (
раствор 1
) и 0,15 мкг/мл
(
раствор 2
). Затем животному через равные промежутки времени вводят
раствор 1 и раствор 2
в дозах 0,1 мкг/1,0 мл и 0,15 мкг/1,0 мл гистамина на
килограмм массы тела соответственно. Введение
раствора 1
повторяют не
менее трех раз. Вторую и последующие инъекции данного раствора проводят
не ранее, чем через одну минуту после того, как артериальное давление
вернется к уровню, наблюдавшемуся перед предыдущей инъекцией.
Животное используют в испытании в случае, если
при повторных введениях
раствора 1
регистрируют близкие значения снижения артериального
давления, а при введении
раствора 2 –
более выраженную реакцию.
Перед инъекцией испытуемого образца вводят раствор сравнения 1
в
объеме 1,0 мл на килограмм массы тела. Затем – две последовательные
инъекции раствора испытуемого образца в объеме и концентрации,
указанных в частной статье. Далее выполняют инъекцию
раствора 1
(1,0 мл
на килограмм массы), а вторую, третью и четвертую инъекции
раствора 1
Предыдущая < | 1260 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF