Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям нормативной
документации отбирают методом случайного или систематического отбора и
составляют выборку из неповрежденных транспортных единиц (согласно
табл. 1). Проверку качества ЛРС в поврежденных транспортных единицах
производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу.
Таблица 1
−
Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП
Количество транспортных
единиц в партии/серии, шт.
Объем выборки, шт.
От 1 до 5
Все единицы
От 6 до 50
5 единиц
Свыше 50
Одна транспортная единица от каждых 10
единиц, составляющих партию/серию
Неполные 10 единиц приравнивают к 10 единицам (например, при
наличии в партии 51 транспортной единицы объем выборки составляет 6
транспортных единиц).
Попавшие в выборку транспортные единицы вскрывают, и путем
внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу подготовки
(цельное, резаное, обмолоченное, измельченное, шинкованное); по цвету,
запаху, засоренности; наличию плесени, гнили, устойчивого постороннего
запаха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми
растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помет грызунов и
птиц и т.д.). Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы
(5-10×) определяют наличие вредителей запасов.
При установлении (при внешнем осмотре) неоднородности ЛРС,
наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в
количествах, явно превышающих допустимые пределы содержания примеси,
партия может быть принята только после того, как будет рассортирована и
вторично предъявлена к сдаче.
При обнаружении в ЛРС затхлого, устойчивого постороннего запаха, не
исчезающего при проветривании, ядовитых растений и недопустимых
Предыдущая < | 161 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru