background image

сырье  по  всей  толщине  слоя,  предварительно  распределив  его  по 
поверхности стола. 

При  установлении  в  результате  испытаний  несоответствия  качества 

ЛРС  требованиям  нормативной  документации  следует  проводить  его 
повторную  проверку.  Для  повторных  испытаний  от  невскрытых 
транспортных  единиц  формируют  выборку  в  соответствии  с  табл.  1  и 
отбирают пробы согласно настоящей ОФС. Результаты повторных испытаний 
являются окончательными и распространяются на всю партию. 

Примечание:  Статья  не  распространяется  на  отбор  проб  партии 

женьшеня корней.  

Отбор проб ЛРП (серия) 

ЛРП  поступают  в  обращение  в  потребительских  упаковках  в  виде 

цельного  или  измельченного  ЛРС,  расфасованного  в  пачки  с  внутренним 
пакетом  и  в  иные  подходящие  виды  упаковки  для  недозированных  форм 
фасовки,  или  порошка,  расфасованного  в  пакеты  из  бумаги 
термосвариваемой пористой неразмокаемой (фильтр-пакеты) с вложением в 
пачку. 

Отбор  проб  от  серии  ЛРП  должен  быть  проведен  в  соответствии  с 

порядком, представленным на схеме 2.  

Единицы  продукции  в  выборку  необходимо  отбирать  случайным 

образом  или  методом  систематического  отбора.  Объем  выборки  зависит  от 
количества транспортных единиц в серии ЛРП (согласно табл. 1). 

Попавшие  в  выборку  транспортные  единицы  следует  вскрыть  и  из 

разных мест каждой транспортной единицы случайным образом или методом 
систематического отбора отобрать по 2 потребительские упаковки. 

Из  выборки,  представленной  1-5  транспортными  единицами,  следует 

отобрать  по  10  потребительских  упаковок.  Отобранные  потребительские 
упаковки  составляют  объединённую  пробу.  Количество  потребительских 
упаковок, отобранных  в объединенную  пробу,  должно быть достаточно  для 
проведения  испытаний  на  соответствие  требованиям  нормативной 

Предыдущая <  | 169  | > Следующая  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru