сырье по всей толщине слоя, предварительно распределив его по
поверхности стола.
При установлении в результате испытаний несоответствия качества
ЛРС требованиям нормативной документации следует проводить его
повторную проверку. Для повторных испытаний от невскрытых
транспортных единиц формируют выборку в соответствии с табл. 1 и
отбирают пробы согласно настоящей ОФС. Результаты повторных испытаний
являются окончательными и распространяются на всю партию.
Примечание: Статья не распространяется на отбор проб партии
женьшеня корней.
Отбор проб ЛРП (серия)
ЛРП поступают в обращение в потребительских упаковках в виде
цельного или измельченного ЛРС, расфасованного в пачки с внутренним
пакетом и в иные подходящие виды упаковки для недозированных форм
фасовки, или порошка, расфасованного в пакеты из бумаги
термосвариваемой пористой неразмокаемой (фильтр-пакеты) с вложением в
пачку.
Отбор проб от серии ЛРП должен быть проведен в соответствии с
порядком, представленным на схеме 2.
Единицы продукции в выборку необходимо отбирать случайным
образом или методом систематического отбора. Объем выборки зависит от
количества транспортных единиц в серии ЛРП (согласно табл. 1).
Попавшие в выборку транспортные единицы следует вскрыть и из
разных мест каждой транспортной единицы случайным образом или методом
систематического отбора отобрать по 2 потребительские упаковки.
Из выборки, представленной 1-5 транспортными единицами, следует
отобрать по 10 потребительских упаковок. Отобранные потребительские
упаковки составляют объединённую пробу. Количество потребительских
упаковок, отобранных в объединенную пробу, должно быть достаточно для
проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной
Предыдущая < | 169 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru