эмпирическая формула и молекулярная масса. При этом могут быть
использованы различные методы, включая:
•
спектрометрию ядерного магнитного резонанса;
•
масс-спектрометрию;
•
инфракрасную спектрометрию;
•
элементный анализ.
−
Определение чистоты вкючает:
•
определение содержания органических примесей подходящим
методом разделения или спектрофотометрическим методом;
•
определение содержания воды;
•
определение содержания остаточных растворителей;
•
определение потери в массе при высушивании, которое может в
некоторых случаях заменить определение воды и остаточных
растворителей;
•
определение неорганических примесей (тяжелые металлы,
сульфатная зола и др.) проводится с использованием
спектрометрии индуктивно связанной плазмы, атомной
спектрометрии, рентгеновской флуоресценции; результаты не
используются
при
количественном
определении
устанавливаемого содержания основного компонента, за
исключением значительного влияния на это содержание;
•
определение чистоты абсолютным методом, например,
дифференциальная сканирующая калориметрия или фазовая
растворимость; результаты этих определений используется для
подтверждения результатов, полученных с использованием
методов разделения; они не используются при количественном
определении
устанавливаемого
содержания
основного
компонента).
−
Количественное определение. Содержание основного компонента обычно
рассчитывают, исходя из значений, полученных при определении
Предыдущая < | 194 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru