сопроводительной документации.
На этикетке упаковки стандартного образца, фармакопейного
стандартного образца указывают:
Название СО, ФСО.
Количество СО, ФСО, в миллиграммах (или в миллилитрах).
Активность или процентное содержание. При отсутствии этого
указания стандартный образец принимают за 100,0 %.
Номер серии.
Условия хранения.
Указания по использованию: «Для количественного определения»,
«Для идентификации методом ИК-спектрометрии», «Для определения
посторонних примесей», «Перед использованием определить содержание
воды», «Перед использованием высушить» и др.
Дата выпуска.
Срок годности.
Предупредительные надписи (при необходимости).
Условия хранения и транспортирования, указания по использованию,
предупредительные надписи, а также необходимые методики могут быть
приведены в прилагаемой сопроводительной документации.
При отсутствии указаний об условиях высушивания, стандартный
образец следует использовать в том виде, в котором он получен.
ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ,
ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ
Условия хранения и транспортирования СО устанавливают на основе
результатов исследования стабильности СО.
Для большинства ФСО оптимальным является хранение в защищенном
от света месте при температуре (5±3) °C в упаковках, предохраняющих
образцы от проникновения влаги; при этом следует избегать помещений с
повышенной влажностью.
Если требуются специальные условия хранения, они должны быть
Предыдущая < | 201 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru