background image

сопроводительной документации.  

На этикетке упаковки стандартного образца, фармакопейного 

стандартного образца указывают: 

Название СО, ФСО. 
Количество СО, ФСО, в миллиграммах (или в миллилитрах). 
Активность  или  процентное  содержание.  При  отсутствии  этого 

указания стандартный образец принимают за 100,0 %. 

Номер серии. 
Условия хранения. 
Указания  по  использованию:  «Для  количественного  определения», 

«Для  идентификации  методом  ИК-спектрометрии»,  «Для  определения 
посторонних  примесей»,  «Перед  использованием  определить  содержание 
воды», «Перед использованием высушить» и др.  

Дата выпуска. 

Срок годности. 
Предупредительные надписи (при необходимости). 
Условия  хранения  и  транспортирования,  указания  по  использованию, 

предупредительные  надписи,  а  также  необходимые  методики  могут  быть 
приведены в прилагаемой сопроводительной документации. 

При  отсутствии  указаний  об  условиях  высушивания,  стандартный 

образец следует использовать в том виде, в котором он получен. 

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ, 

ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ 

Условия хранения  и транспортирования СО устанавливают на основе 

результатов исследования стабильности СО.  

Для большинства ФСО оптимальным является хранение в защищенном 

от  света  месте  при  температуре  (5±3)  °C  в  упаковках,  предохраняющих 
образцы  от  проникновения  влаги;  при  этом  следует  избегать  помещений  с 
повышенной влажностью. 

Если  требуются  специальные  условия  хранения,  они  должны  быть 

Предыдущая <  | 201  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru