background image

или  в  помещениях  для  хранения,  оснащенных  достаточным  количеством 
холодильных  шкафов,  холодильников.  Для  хранения  термочувствительных 
(термолабильных)  лекарственных  средств  также  могут  использоваться 
фармацевтические  холодильники  или  холодильники  для  крови  и  ее 
препаратов.  

Допускается  хранение  термочувствительных  (термолабильных) 

препаратов  в  объемах  «балк-контейнер»  и  «паллета»  в  промышленных 
холодильниках. 

Надлежащее  качество  иммунобиологических  лекарственных  средств, 

безопасность  и  эффективность  их  применения  обеспечивается  системой 
«холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях. 

В  холодильниках  (камерах,  шкафах)  должна  быть  установлена 

температура,  соответствующая  температурному  режиму  хранения 
находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических 
лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 
8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в 
холодильнике  должен  быть  обеспечен  доступ  охлажденного  воздуха.  Не 
допускается  совместное  хранение  в  холодильнике  иммунобиологических 
лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами. 

Для  мониторинга  температурного  режима  хранения  термолабильных 

лекарственных  средств  все  холодильники  (камеры,  шкафы)  должны  быть 
обеспечены термометрами.  

Непрерывный  контроль  температурного  режима  при  хранении 

термочувствительных  (термолабильных)  лекарственных  средств  в 
холодильных  камерах,  шкафах,  холодильниках  осуществляют  с  помощью 
термографов  и  терморегистраторов,  показания  которых,  в  случае 
иммунобиологических  лекарственных  препаратов,  регистрируют  не  реже 
двух раз в сутки. 

Температурный режим на полках холодильника различен: температура 

ниже возле морозильной камеры, выше 

 возле открываемой дверной панели. 

Предыдущая <  | 269  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru