или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством
холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных
(термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться
фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее
препаратов.
Допускается хранение термочувствительных (термолабильных)
препаратов в объемах «балк-контейнер» и «паллета» в промышленных
холодильниках.
Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств,
безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой
«холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена
температура, соответствующая температурному режиму хранения
находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических
лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше
8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в
холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не
допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических
лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных
лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть
обеспечены термометрами.
Непрерывный контроль температурного режима при хранении
термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в
холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью
термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае
иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже
двух раз в сутки.
Температурный режим на полках холодильника различен: температура
ниже возле морозильной камеры, выше
−
возле открываемой дверной панели.
Предыдущая < | 269 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru