Q

1

, 

Q

n

 – контрольные критерии выявления грубых ошибок; 

Q

S

  и 

Q

U

 

–  квадратический  контраст  для  стандартного  образца  и 

испытуемого препарата в дисперсионном анализе; 

R 

–  сумма  блоков  в  методе  случайных  блоков  или  сумма  строк  в 

методе латинского квадрата; 

R

U

 

– биологическая активность испытуемого препарата (10

М

u

); 

S 

– стандартный образец; 

S 

– суммарный ответ на стандартный образец; 

S

1

, 

S

2

 и 

S

3

 

–  суммарные ответы на малую, среднюю и большую дозу 

стандартного образца 

S

; 

U 

– испытуемый препарат; 

U 

– суммарный ответ на испытуемый препарат; 

U

1

, 

U

2

 и 

U

3

 

– суммарные ответы на малую, среднюю и большую дозу 

испытуемого препарата 

U

; 

W 

– весовой коэффициент для пробит-метода (приложение, табл. VI), а 

также  весовой  коэффициент  для  объединения  независимых  биологических 
испытаний (раздел 5). 

1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ АКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА 

БИОЛОГИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ 

Во многих случаях физических и химических анализов достаточно для 

полной характеристики свойств лекарственных средств. Однако физические 
и химические показатели не всегда в полной мере отражают терапевтическое 
действие  лекарственного  средства.  В  подобных  случаях  необходимо 
определение его биологической активности при помощи непосредственного 
биологического исследования. 

Часто  показатель,  характеризующий  биологическую  активность 

лекарственного  средства,  учитывают  в  количественной  форме:  например 
концентрация глюкозы в крови при определении биологической активности 
инсулина,  время  свертывания  крови  при  действии  гепарина  и  т.  д.  В  этом 
случае конечным результатом испытания следует считать среднее значение 

y

 

(ответа тест-объекта), а точнее

 

– его доверительный интервал. 

Предыдущая <  | 321  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru