(мл/кг);
(мл/кг).
Отношение стандартного отклонения среднего результата к средней смертельной
дозе для стандартного образца и испытуемого препарата соответственно:
%
8
,
2
17
%
100
48
,
0
100
±
=
⋅
=
⋅
S
Y
Y
S
S
;
%
68
,
3
5
,
18
%
100
68
,
0
100
±
=
⋅
=
⋅
U
Y
Y
S
U
.
Из полученных данных видно, что значения этих отношений меньше 5,7 %.
Следовательно, число проведенных опытов достаточно.
Активность испытуемого препарата составляет:
%
91
5
,
18
%
100
0
,
17
=
⋅
.
Среднее отклонение разности равно:
8
,
0
36
12
2
12
72
,
13
06
,
7
=
⋅
−
+
=
d
s
(мл/кг).
Величина
t
при
f
= 12–2 = 10 и
P =
95 % равна 2,23.
Следовательно:
78
,1
23
,
2
8
,
0
=
⋅
=
⋅
t
s
d
мл/кг.
Так как разность средних смертельных доз составляет 1,5 мл/кг и меньше величины
s
d
∙
t
, равной 1,78, а активность испытуемого препарата составляет 91 %, испытуемый
препарат следует считать удовлетворяющим по своей активности предъявляемым
требованиям.
4.2. Оценка биологической активности
испытуемого препарата при косвенном определении
эффективных доз (оценка
ЕD
50
)
Чаще всего прямое определение эффективной (пороговой) дозы для
отдельного животного невозможно, и тогда количественной характеристикой
активности испытуемого препарата в каждом опыте служит доля (процент)
тест-объектов, давших положительный ответ. Зависимость этой доли от дозы
имеет всегда вид
S
-образной несимметричной кривой, которая при замене
доз их логарифмами обычно становится более или менее симметричной. В
качестве показателя, характеризующего биологическую активность
испытуемого препарата в целом, чаще всего принимается та доза, которая
вызывает эффект у 50 % тест-объектов; ее называют 50 %-й эффективной
(
)
48
,
0
6
1
6
06
,
7
=
−
=
=
S
S
Y
n
s
S
S
(
)
68
,
0
6
1
6
72
,
13
=
−
=
=
U
U
Y
n
s
S
U
Предыдущая < | 358 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru