background image

шивают  каждое  сито,  как описано  выше.  Эти  процедуры  повторяют до  тех 
пор,  пока  изменение  массы  порошка  на  любом  из  сит  не  будет  составлять 
менее 5 % (10 % 

 в случае сит 76 мм) или менее 0,1 г по сравнению с преды-

дущей массой вещества на этом сите.  

Если на любом из сит масса вещества составляет менее 5 % от общей 

массы испытуемого образца, то изменение массы не должно превышать 20 % 
по сравнению с предыдущей массой на этом же сите. Если на любом из сит 
находится более 50 % от общей массы испытуемого образца, то при отсут-
ствии других указаний, испытание повторяют, но в набор сит добавляют бо-
лее  грубое  сито:  между  тем,  которое  несет  избыточную  массу,  и  предыду-
щим, более грубым ситом.  

Сравнивают общие массы вещества до и после испытания. Общая по-

теря не должна превышать 5 % от первоначальной массы образца.  

Повторяют  испытание,  используя  общее  время  просеивания,  равное 

сумме  времен,  определенных  выше,  чтобы  убедиться,  что  общего  времени 
хватает для достижения указанных выше изменений масс. Определенное та-
ким  образом  время  просеивания  используют  для  последующих  испытаний 
данного вещества. 

Методика

 

определения фракционного состава 

Определяют массу каждого сита с точностью до 0,1 г. Точную навеску 

испытуемого  вещества  помещают  на  верхнее  сито  и  закрывают  крышкой. 
Проводят просеивание любым из методов в течение установленного времени, 
затем  осторожно  (без  потерь  вещества)  снова  взвешивают  каждое  сито  и 
определяют массу вещества на каждом из сит. Таким же способом определя-
ют массу вещества на поддоне. 

При воздухоструйном просеивании испытания проводят на каждом из 

отдельных сит, начиная с самого мелкого, с единовременным использовани-
ем только одного сита. 

Если  оставшееся  на  любом  из  сит  вещество  состоит  из  агрегатов  ча-

стиц, образовавшихся в процессе просеивания, анализ признается недействи-

Предыдущая <  | 375  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru