ГКПМ – Государственная коллекция патогенных микроорганизмов

депонированные в официальных отечественных и зарубежных коллекциях,
например:

−

(Россия)

−

ВКМ – Всероссийская коллекция микроорганизмов (Россия);

−

РКПГ – Российская коллекция патогенных грибов (Россия);

−

ATCC – Американская коллекция типовых культур (США);

−

CIP – Коллекция культур Института Пастера (Франция);

−

NCTC – Национальная коллекция типовых культур (Великобритания);

−

NCPF – Национальная коллекция патогенных грибов (Великобритания);

−

IHE – Коллекция Института гигиены и эпидемиологии (Чехия);

−

DSM – Немецкая национальная коллекция (Германия).
Набор

тест-штаммов

микроорганизмов

(табл. 1)

для

валидационного / верификационного исследования выбирают в соотвествии с
задачами,  для  решения  которых  предназначен  метод.  В  него  включают
микроорганизмы, использование которых регламентировано соответствующей
статьей  Государственной  фармакопеи,  и / или  виды,  которые  наиболее
адекватно позволяют оценить возможности метода.

Кроме того, могут быть использованы микроорганизмы, выделенные из

производственной / лабораторной  среды,  контаминанты  фармацевтических
субстанций,  вспомогательных  веществ  и  готового  продукта,  в  том  числе,
медленнорастущие виды и др.

Культуры микроорганизмов хранят в замороженном или лиофильно

высушенном состоянии,  на скошенных питательных средах или используют
коммерческие  готовые  системы  для  их  хранения.  Тест-штаммы
микроорганизмов  в  лиофилизированном  виде  в  ампулах  или  в  пробирках на
питательной среде хранят при температуре от 2 до 8

С; на бумажных дисках –

при температуре не выше минус (18±2)

С. Готовые к использованию системы

хранят в соответствии с инструкцией производителя.

Таблица 1 – Тест-штаммы микроорганизмов