Однодозовая упаковка

Многоразовая упаковка -

упаковка, содержащая лекарственное

средство в количестве, которое предполагается использовать многократно по
частям, последовательно отбирая содержащееся в ней лекарственное
средство без изменения безопасности, качества или чистоты оставшейся
части лекарственного средства до его полного использования.

Однодозовая упаковка –

упаковка, содержащая лекарственный

препарат в твердой, мягкой или жидкой лекарственной форме в количестве,
соответствующем одной дозе.

Многодозовая упаковка –

упаковка, содержащая лекарственный

препарат в количестве, соответствующем более одной дозы лекарственного
препарата.

Многодозовая упаковка может быть дозированной (содержимое

упаковки распределено на дозы) и недозированной.

Многодозовая недозированная упаковка представляет собой

многоразовую упаковку.

Комплект упаковки

– потребительская (вторичная, внешняя) упаковка,

содержащая первичные упаковки с лекарственным препаратом и
растворителем (разбавителем).

Набор

– потребительская (вторичная, внешняя) упаковка, содержащая

два и/или более комплектов с лекарственными препаратами.

По типу и виду

Классификационная единица, характеризующая упаковку по материалу

и конструкции, определяет тип упаковки. Классификационная единица,
характеризующая упаковку по форме, определяет вид упаковки.

Ампула –

первичная упаковка из медицинского бесцветного или

светозащитного стекла

или

полимерного

материала,

имеющая

цилиндрический  корпус  с  вытянутой  горловиной,  герметично  запаиваемой
после  наполнения  лекарственным  средством,  с  плоским  или  выпуклым
(вогнутым)  дном,  открываемая  исключительно  путем  разламывания.
Содержимое предназначено для однократного применения.