Общие требования к упаковке лекарственных средств

Защитными приспособлениями упаковки являются: диск выдвижного

клапана, предохранительное кольцо, контрольное стопорное кольцо,
отрывной поясок, перфорация, мембрана из фольги и т.д.

Этикетка-бандероль

– элемент упаковки и маркировки,

представляющий  собой  полосу  (ленту)  упаковочного  материала  из  бумаги
или  комбинированных  материалов,  предназначенную  для  оклеивания
(обандероливания)  групповой  или  потребительской  упаковки  (коробки)  по
всему  периметру  с  соединением  концов  полосы,  для  обеспечения  контроля
первого  вскрытия  и  последующего  нанесения  маркировки  на  полосу
(бандероль).

Герметизирующее приспособление

– элемент укупорочного средства,

предохраняющий содержимое упаковки от потери и от воздействия внешних
климатических факторов (крышки самоуплотняющиеся, крышки с
герметизирующими прокладками, крышки со вставкой из силикагеля и др.).

Прокладка уплотнительная

- элемент упаковки, представляющий

собой  плоский  или  рельефный  горизонтальный  вкладыш  в  виде  диска  или
кольца,  предназначенный  для  плотного  соединения  (герметизации)
укупорочного средства с поверхностью тары.

Общие требования к упаковке лекарственных средств

Упаковка лекарственного средства должна быть надлежащего качества.
Упаковка и составляющие упаковку элементы (тара, укупорочные

средства  и  др.),  должны  быть  выполнены  в  соответствии  с  требованиями
действующих  в  Российской  Федерации  стандартов  по  утвержденным  в
установленном  порядке  нормативным  документам  (и/или  чертежам)  на
упаковку  (тару,  укупорочные  средства  и  др.)  для  конкретных  видов
продукции.  Форма  (конструкция),  размеры,  допустимые  отклонения  от
размеров упаковки и составляющих ее элементов, а также регламентируемые
показатели качества и безопасности упаковки и элементов упаковки, должны
отвечать требованиям действующих стандартов.