Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

подтверждении светозащитных свойств в соответствующей области спектра
используемых марок упаковочных материалов из картона и бумаги.

Если при хранении и транспортировании лекарственного средства

допускается воздействие низкой температуры, то при выборе упаковочного
материала необходимо учитывать риск повреждения упаковки и потери
содержимого при замерзании последнего.

Защитные свойства тем выше, чем толще материал (стенки) упаковки и

чем выше герметичность укупоривания упаковки.

Материал резиновых пробок способен обеспечить защиту от

воздействия света, проникновения микроорганизмов, улетучивания
(испарения, проницаемости); степень защиты от газопроницаемости зависит
от физико-химических свойств резинового материала, состава и свойств
лекарственного средства, его количества, температуры.

На защитную функцию упаковки оказывает влияние соблюдение

правил GMP при производстве упаковки.

Общие требования к маркировке лекарственных средств

Маркировка

лекарственных

средств

должна

соответствовать

требованиям Федеральных законов и нормативно- правовых актов
Российской Федерации.

Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными

организациями

(экстемпоральных

лекарственных

препаратов)

осуществляется в соответствии с правилами изготовления и отпуска
лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.

Маркировка может представлять собой надписи, нанесенные

непосредственно на упаковку или на этикетку, прикрепляемую на упаковку.

Способ нанесения маркировки должен обеспечить сохранность

маркировки в течение всего срока годности лекарственного средства при
соблюдении установленных условий хранения.