упаковке. Способ размещения транспортной упаковки  в кузове специального 
авторефрижератора должен обеспечивать свободную циркуляцию воздуха и 
сохранность термолабильных лекарственных средств. 

При  перевозке  в  других  закрытых  транспортных  средствах  (кроме 

авторефрижераторов) термолабильные лекарственные средства должны быть 
помещены в медицинские термоконтейнеры (сумки-холодильники). 

Перед 

транспортированием 

в 

термоконтейнеры 

вместе 

с 

термолабильными лекарственными средствами закладывают хладоэлементы. 
Упаковку  термолабильных  лекарственных  средств  в  термоконтейнеры 
осуществляют  в  помещениях,  предназначенных  для  этих  целей.  Для 
обеспечения  необходимого  температурного  режима  количество  и  тип 
закладываемых в термоконтейнеры  хладоэлементов должны соответствовать 
требованиям  документов  на  используемые  термоконтейнеры  и 
хладоэлементы.  

Контроль 

за 

соблюдением 

температурного 

режима 

при 

транспортировании, продолжительности нарушения температурного режима 
(если  присутствовало)  осуществляют    с  помощью  терморегистраторов 
(термографов), или термоиндикаторов,  помещенных в термоконтейнеры. 

Продолжительность 

транспортирования 

термоконтейнеров 

с 

термолабильными  лекарственными  средствами  не  должна  превышать 
времени,  в  течение  которого  используемые  термоконтейнеры  гарантируют 
поддержание в них требуемого температурного режима. 

Совокупность  условий,  создаваемых  при  производстве,  хранении, 

транспортировании, использовании термолабильных лекарственных средств, 
которые  обеспечивают  требуемый  температурный  режим  от  производителя 
до конечного потребителя, называют холодовой цепью. 

Предыдущая <  | 526  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF