background image

После  соответствующей  регулировки  оптической  части  прибора 

проводят  фоновое  измерение  среды,  в  которой  отсутствуют  дисперсные 
частицы.  Уровень  сигнала  фона  должен  быть  ниже  соответствующего 
порогового значения. После фонового измерения проводят измерение пробы. 
Обычно  при  измерении  проводится большое  число регистраций  сигнала на 
элементах детектора и определяется среднее значение для каждого элемента. 
Положение  и  размер  элементов  детектора,  фокусное  расстояние  линзы 
определяют диапазон углов рассеяния для каждого элемента. 

Большинство  приборов  также  измеряют  интенсивность  центрального 

луча.  Различие  интенсивностей  центрального  луча  в  дисперсной  системе  и 
фонового  измерения  является параметром затемнения и  свидетельствует об 
интенсивности рассеянного света и концентрации частиц.  

Специфические  условия  проведения  анализа  по  измерению  размера 

частиц  и  их  распределению  в  конкретных  лекарственных  средствах 
указывают в фармакопейных статьях. 

Выбор  оптической  модели.

  В  большинстве  случаев  применяют 

аппроксимацию  Фраунгофера  или  теорию  Ми.  При  размере  частиц  менее 
25 мкм  различия  между  оптическими  моделями  становятся  более 
существенными.  В  этом  диапазоне  более  точные  результаты  позволяет 
получать  теория  Ми.  При  использовании  теории  Ми  в  прибор  необходимо 
ввести значения показателя преломления частиц и среды или их отношение. 

Повторные  измерения. 

Число  повторных  измерений  зависит  от 

конкретного материала. Обычно измеряют не менее трех репрезентативных 
образцов одной серии. 

Результаты  измерений. 

Результаты  обычно  представляют  в  виде 

интегрального объемного распределения частиц по размеру (рис. 2). Величины 

x

m

 отражают размер частиц, где 

m

 – доля частиц с размером 

x

 и менее. Для 

оценки распределения по размеру обычно используют значения 

x

10

x

50

 и 

x

90

Предыдущая <  | 558  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF