background image

инструкцией. 

Пробоподготовка 

Испытуемые образцы можно исследовать как без использования, так и 

с  использованием  иммерсионной  жидкости.  Природа  применяемой 
иммерсионной жидкости в значительной степени определяется физическими 
свойствами  испытуемого  образца,  который  не  должен  в  ней  растворяться. 
Если  нет  других  указаний,  в  качестве  иммерсионной  жидкости  при 
исследовании  фармацевтических  субстанций  и  вспомогательных  веществ 
используют минеральное масло. 

Частицы  порошка  должны  находиться  в  одной  плоскости  и  должны 

быть  диспергированы  так,  чтобы  были  видны  отдельные  частицы 
(недопустимо слипание частиц). 

Кроме того, при приготовлении образца для микроскопии (в том числе, 

при  диспергировании  в  иммерсионной  жидкости)  должны  быть  сохранены 
первоначальный  размер  частиц  и  их  распределение  по  размерам, 
свойственные испытуемому образцу. 

Лекарственные  формы  анализируют  без  разведения  или  разводят,  как 

указано в фармакопейной статье. 

Методика 

При исследовании порошков 5 – 10 мг порошка суспендируют в 10 мл 

иммерсионной жидкости, добавляя при необходимости смачивающий агент. 
1 – 2 капли полученной гомогенной суспензии, содержащей не менее 10 мкг 
вещества, помещают на предметное стекло в счетное поле микроскопа. 

 

Предел  размера  частиц  и  допустимое  количество  частиц, 

превышающее этот предел, для каждой субстанции указан в фармакопейной 
статье или определяется целью проводимых исследований. 

Анализ  лекарственных  форм  (по  показателю  «Размер  частиц») 

проводят, как указано в соответствующей фармакопейной статье. 

Характеристика формы частиц 

На рис. 1 представлены наиболее часто встречающиеся формы частиц. 

Предыдущая <  | 563  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF