инструкцией.
Пробоподготовка
Испытуемые образцы можно исследовать как без использования, так и
с использованием иммерсионной жидкости. Природа применяемой
иммерсионной жидкости в значительной степени определяется физическими
свойствами испытуемого образца, который не должен в ней растворяться.
Если нет других указаний, в качестве иммерсионной жидкости при
исследовании фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
используют минеральное масло.
Частицы порошка должны находиться в одной плоскости и должны
быть диспергированы так, чтобы были видны отдельные частицы
(недопустимо слипание частиц).
Кроме того, при приготовлении образца для микроскопии (в том числе,
при диспергировании в иммерсионной жидкости) должны быть сохранены
первоначальный размер частиц и их распределение по размерам,
свойственные испытуемому образцу.
Лекарственные формы анализируют без разведения или разводят, как
указано в фармакопейной статье.
Методика
При исследовании порошков 5 – 10 мг порошка суспендируют в 10 мл
иммерсионной жидкости, добавляя при необходимости смачивающий агент.
1 – 2 капли полученной гомогенной суспензии, содержащей не менее 10 мкг
вещества, помещают на предметное стекло в счетное поле микроскопа.
Предел размера частиц и допустимое количество частиц,
превышающее этот предел, для каждой субстанции указан в фармакопейной
статье или определяется целью проводимых исследований.
Анализ лекарственных форм (по показателю «Размер частиц»)
проводят, как указано в соответствующей фармакопейной статье.
Характеристика формы частиц
На рис. 1 представлены наиболее часто встречающиеся формы частиц.
Предыдущая < | 563 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF