Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Пределы обнаружения неорганических веществ методом ICP/MS

(ИСП/МС – масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой)
составляют 1∙10

-15

(одна доля на квадриллион).

Область применения метода

Установление подлинности лекарственных веществ

Фрагментированный масс-спектр является «отпечатком пальцев»

химического  строения.  Поэтому  идентичность  масс-спектров  однозначно
свидетельствует  об  идентичности  молекул,  особенно  в  сочетании  с
использованием  библиотек  масс-спектров  и  хроматографических  данных.
Масс-спектр  высокого  разрешения  позволяет  определять  атомный  состав
молекулы (брутто-формулу) по точной массе.

Количественное определение фармацевтических субстанций и

примесей в лекарственных формах

Количественный анализ проводится с использованием стандартных

образцов  в  комбинации  с  традиционными  хроматографическими
методиками,  причем  не  требуется  точного  воспроизведения  условий
хроматографирования, поскольку пик на хроматограмме идентифицируют по
масс-спектру,  а  интегрирование  по  площадям  пиков  избранных  ионов  или
пиков  избранных  реакций  образования  конкретного  иона,  как  правило,
позволяет  количественно  определять  компонент  при  неполном  разделении
пиков на хроматограмме.

Идентификация примесей и установление неизвестной структуры

Масс-спектр позволяет определить молекулярную массу соединения по

молекулярному  иону,  а  во  многих  случаях  выяснить,  из  каких  фрагментов
состоит  молекула,  что  в  сочетании  с  применением  библиотек  спектров  и
данными  спектроскопии  ЯМР  дает  возможность  однозначно  установить
химическую структуру.

Количественное определение следовых количеств веществ в

фармакокинетике и метаболомике.

Избирательность в режимах SIM