ОФС
«Упаковка,
маркировка
и
транспортирование
лекарственных средств»
содержит перечень возможных видов упаковки
лекарственных средств, требования к качеству упаковки, маркировке
лекарственных средств, условиям их транспортирования, соблюдение
которых позволяет обеспечить и гарантировать должное качество
лекарственных средств.
ОФС «Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой
энцефалопатии животных при применении лекарственных средств»
регламентирует требования, предъявляемые к исходному сырью животного
происхождения, промежуточным продуктам и получаемым из него
лекарственным средствам, соблюдение которых позволяет уменьшить риск и
избежать опасности попадания в них возбудителей губчатой энцефалопатии
и последующего заражения ею потребителей лекарственных средств.
Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся такие методы физико-
химического анализа как:
«Аминокислотный анализ», «Спектроскопия
кругового дихроизма», «Термический анализ», «Эксклюзионная
хроматография», «Афинная хроматография», «Определение содержания
общего органического углерода в воде для фармацевтического
применения», «Молекулярно-массовое распределение декстранов»,
ОФС
на которые регламентируют область применения и условия выполнения этих
исследований.
Методы анализа, включенные в Государственную Фармакопею РФ,
пополнились методами количественного определения. В числе ОФС,
впервые включаемых в этот раздел, следует отметить
«Определение свинца
в глюкозе», «Определение метанола и 2-пропанола», «Определение N,N-
диметиланилина», «Определение 2-этилгексановой кислоты», «Никель в
полиолах».
Перечисленные ОФС содержат методики, позволяющие
устанавливать количественное содержание различных примесей, как в
фармацевтических субстанциях, так и в лекарственных препаратах. Следует
при этом отметить, что содержание метанола и 2-пропанола определяется в
Предыдущая < | 9 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru