Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Железо

ОФС.1.2.2.2.0011.15

   Взамен ГФ Х
   Взамен ст. ГФ ХI, вып. 1
   Взамен ГФ ХII, ч.1, ОФС 42-0058-07

Химические методы определения примеси железа в лекарственных

средствах основаны на образовании окрашенных растворов при
взаимодействии ионов железа с различными реагентами.

С сульфосалициловой кислотой соли двух- и трехвалентного железа в

зависимости  от  концентрации  образуют  в  аммиачной  среде  желтые  или
коричнево-красные  растворы  сульфосалицилатных  комплексов  (метод  1);  в
зависимости  от  природы  испытуемого  образца  используются  различные
модификации этого метода.

С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде (метод 2) или с аммония

тиоцианатом в кислой среде (метод 3) соли железа в зависимости от
концентрации и степени окисления образуют розовые или красные растворы
соответствующих соединений.

После добавления соответствующих реактивов (с учетом

используемого метода) сравнивают интенсивность окраски испытуемого
раствора с окраской эталонного раствора. Окраска, появившаяся в
испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Предельно допустимое содержание солей железа, метод испытания,

условия подготовки испытуемого образца и концентрация стандартного
раствора железа должны быть указаны в фармакопейной статье.