Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Тяжелые металлы

ОФС.1.2.2.2.0012.15

  Взамен ГФ Х
  Взамен ГФ ХI, вып. 1
  Взамен ГФ XII, ч. 1,

ОФС 42-0059-07

Описанные ниже методы определения содержания примесей тяжелых

металлов  (свинец,  ртуть,  висмут,  сурьма,  олово,  кадмий,  серебро,  медь,
молибден, ванадий, рутений, платина, палладий) в лекарственных средствах
основаны  на  образовании  окрашенных  сульфидов.  Кроме  указанных
элементов  окрашенные  сульфиды  образуют  железо  в  количестве  более
0,05 % и мышьяк.

В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида

(метод 1) или тиоацетамидный реактив (метод 2).

После проведения реакции интенсивность окраски испытуемого

раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Окраска, появившаяся
в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Определение считается достоверным, если в эталонном растворе

наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным
раствором.

Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств

возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и
не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом