background image

где: 

T

 – 

разведение вакцины, при котором наблюдается видимая линия 

преципитации;

 

V

 – 

объем пробы, внесенный в лунку, мл.

 

3.  Иммуногенность  для  морских  свинок. 

Индекс  иммунитета  должен 

быть не менее 25000 (отношение величины 

LD

50

 

заражающего тест

-

штамма 

B. anthracis

 

71/12 для иммунизированных животных к величине 

LD

50

 

для не-

иммунизированных животных)

В 4 образца с вакциной вносят по 5 мл 0,9

 % 

раствора  натрия  хлорида  для  инъекций,  встряхивают  до  образования  гомо-
генной  взвеси.  Иммунизирующую  дозу    в  объеме  0,5  мл  вводят  морским 
свинкам подкожно в область внутренней поверхности бедра. Далее опреде-
ление проводят в соответствии с ФС «Вакцина сибиреязвенная живая»

4

Иммуногенность  для  кроликов.

 

Препарат  должен  предохранять  от 

гибели не менее 8 из 10 кроликов, привитых подкожно одной человеческой 
дозой  вакцины,  при  подкожном  инфицировании  100 

LD

50 

вирулентного 

штамма сибиреязвенного микроба. 

 

Испытание проводят на кроликах обоего пола  массой (2,25 

±

 

0,25) кг. 

Животных  иммунизируют  однократно  подкожно  в  область  внутренней  по-
верхности  бедра  в  объеме  0,5  мл  (одна  человеческая  доза  вакцины).  Одно-
временно 3 контрольным кроликам вводят по 0,5 мл стерильного 0,9 % рас-
твора натрия хлорида.

 

Для определения 

LD

50 

тест

-

культуры 

B. anthracis

 

Ч

-

7 интактных кроли-

ков инфицируют дозами 10

1

; 10

2

; 10

3

 

и 10

спор. Каждую дозу вводят не ме-

нее чем 3 кроликам подкожно в паховую область задней конечности в объеме 
1 мл. Наблюдение за животными проводят в течение 10 сут. Рассчитывают 

LD

50 

по методу Кербера в модификации И. П. Ашмарина.

 

Через 10 сут кроликов (10 иммунизированных и 3 контрольных 

– 

не-

иммунизированных)  заражают 100 

LD

50

 

споровой культуры 

B. anthracis

 

Ч

-7. 

Наблюдение за животными проводят в течение 10 сут. Погибших животных 
вскрывают и делают посев 0,1 мл крови из сердца на чашки Петри с агаром 
Хоттингера, рН (7,2 ± 0,1). Сибиреязвенную инфекцию подтверждают в слу-
чае  обнаружения  роста,  характерного  для

 

сибиреязвенного  микроба.  Зара-

5309