background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вакцина антирабическая

 

 

 

ФС.3.3.1.0025.15

 

культуральная концентрированная

 

 

очищенная

 

инактивированная

 

 

Настоящая

 

фармакопейная  статья  распространяется  на  вакцину  анти-

рабическую  культуральную  концентрированную  очищенную  инактивиро-
ванную,  которая  представляет  собой  лиофилизированный  препарат,  содер-
жащий производственный штамм «Внуково

-32» 

фиксированного вируса бе-

шенства, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомяч-
ков,  концентрированный,  очищенный  и  инактивированный  УФ

-

излучением

 

или УФ

-

излучением в сочетании с обработкой

 

формальдегидом

Одна  прививочная  доза  вакцины  должна  содержать  вируса  бешенства 

антиген  специфический  инактивированный,  имеющий  специфическую  ак-
тивность

 

не менее

 

2,5 Международных Единиц (МЕ)

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

 

Вакцину выпускается в комплекте с растворителем

.  

Вакцина  антирабическая  культуральная  концентрированная  очищенная 

инактивированная предназначена для профилактики бешенства.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство вакцины

 

для профилактики бешенства

 

должно быть ос-

новано на системе посевных материалов (seed lot system), включающей

 

глав-

ный  посевной  материал  и  рабочий  посевной  материал  производственного 
штамма

 

«Внуково

-32» 

фиксированного вируса бешенства

5367