background image

до  5  сут),  общие 

– 

в  течение  3  сут.  Допустимые

 

реакции  и  их  количество 

определяют для каждого конкретного препарата по результатам клинических 
исследований.

 

Упаковка 

и 

маркировка. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Иммунобиологические 

лекарственные 

препараты

».

 

Вторичная 

(потребительская)  упаковка  кроме  общепринятых

 

требований,  должна 

содержать  сведения  о  субстрате  культивирования,  составе  штаммов, 
эпидсезоне, 

для 

которого 

предназначен 

препарат, 

количестве 

гемагглютинина  каждого  штамма  в  дозе,  наличие  или  отсутствие 
консерванта либо его остаточное количество.

 

Транспортирование  и  хранение.

 

При  температуре  от  2  до  8  °С  в 

сухом месте

Замораживание не допускается.

 

5418