background image

Аномальная  токсичность

Должна  быть  нетоксичной

Определение 

проводят

 

в

 

соответствии с ОФС «Аномальная токсичность

».  

Специфическая  активность

Не  менее 

700 

международных  единиц 

(МЕ) каждого типа гангренозных антитоксинов в 1

 

мл.

 

Специфическую ак-

тивность сыворотки по каждому типу гангренозных антитоксинов определя-
ют в тесте нейтрализации соответствующих токсинов.

  

Определение опытных доз гангренозных токсинов. 

Опытная доза ток-

сина  (

L

+/)  представляет  собой  наименьшее  количество  токсина,  которое  в 

смеси  с  определенным  количеством  соответствующего  антитоксина  при 
внутривенном введении белым мышам вызывает гибель не менее 50 % жи-
вотных

.  

Опытную дозу токсина 

C. perfringens

 (L+

/10

определяют по отношению 

к 0,1 МЕ антитоксина

 

С. perfringens

токсина 

C. septicum

 (L+

/5

) – 

по отноше-

нию к 0,2 МЕ антитоксина

 

С. septicum

токсина 

C. novyi

 (L+

/50

) – 

по отноше-

нию к 0,02 МЕ антитоксина

 

C. novyi

.  

Для определения опытных доз для каждого из гангренозных токсинов 

готовят не менее 

последовательных разведений, отличающихся между со-

бой по содержанию токсина на 10

 – 20 %.

 

К

 

0,1 МЕ референс

-

препарата (или 

стандартного  образца

 

активности

антитоксина 

С.  perfringens

,  или  0,2  МЕ

 

референс

-

препарата  (или

 

стандартного  образца

 

активности

антитоксина 

С. 

septicum

, или 0,02

 

МЕ референс

-

препарата (или стандартного образца

 

актив-

ности

антитоксина 

C.  novyi

,  взятых  в  объеме  0,2  мл,  добавляют  подготов-

ленные

 

разведения

 

токсинов

 

в объеме 0,3 мл.

 

Смеси готовят из расчета на 5 

мышей (1 мл стандартного

 

образца активности антитоксина и 1,5 мл токси-

на

). 

Полученные смеси перемешивают и выдерживают при температуре от 

18 до 22

 

°С в течение (45

  ± 

1) мин, затем каждую вводят по 0,5 мл внутри-

венно 4 белым мышам.

 

При определении опытной дозы токсинов 

C. perfringens

 

и 

C. septicum

 

наблюдают за животными в течение 48 ч, а при определении опытной дозы 

5534