background image

должны  выявляться  линии  преципитации  только  с  сывороткой  против  белков 
сыворотки крови

 

человека.

 

Прозрачность.

 

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор (опре-

деление  проводят  в  соответствии  с  ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 
жидкостей») или раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение 
проводят  в  соответствии  с  ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 
видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм).

 

Метод определения указывают в нормативной документации.

 

Цветность.

 

Бесцветный или светло

-

желтый раствор (определение прово-

дят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с опти-
ческой плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с ОФС 
«Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и  видимой  областях»  в  кюветах  с 
толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают в 
нормативной документации

.  

Механические включения

Видимые механические включения должны 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Видимые  механические  включения  в  ле-
карственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных  лекарствен-
ных формах».

  

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение 

проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для 
парентерального применения». 

 

рН. 

От

 

6,6 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9 

%  раствором  натрия  хлорида.  Испытание  проводят  потенциометрическим  ме-
тодом в соответствии с ОФС

 

«Ионометрия». 

 

Белок.

 

От 9,5 до 10,5

 

%. Определение проводят колориметрическим ме-

тодом 

биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Количественное опре-

деление белка

 

колориметрическим методом с биуретовым реактивом в препа-

ратах крови человека и животных»

 

Метод А

.  

Электрофоретическая  однородность.

 

Фракция  иммуноглобулинов

  

должна составлять не менее 95

 

% от общего белка. Испытание проводят в соот-

5772