Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Светопоглощающие примеси

. Определение проводят методом

спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)

Испытуемый раствор

. Около 10

мг (точная навеска) препарата

помещают в мерную колбу вместимостью 100

мл, растворяют в 70

мл воды

для инъекций, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и
фильтруют.

Раствор сравнения

. Вода для инъекций.

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на

спектрофотометре при длине волны

325

нм в кювете с толщиной слоя 1

см.

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать

0,3.

Механические включения

Видимые

В соответствии с ОФС

«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Невидимые

. В соответствии с ОФС «Невидимые механические

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Все

растворы используют свежеприготовленными или хранят при

температуре 4

°С не более суток.

Подвижная фаза А (ПФА)

. В мерную колбу вместимостью 1

помещают 0,5

мл уксусной кислоты

раствора

, 50

мл калия

дигидрофосфата раствора 0,2

М, 50

мл ацетонитрила и доводят объём

раствора водой до метки.

Подвижная фаза Б (ПФБ)