Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по

положению, величине и интенсивности окраски должна соответствовать зоне
адсорбции на хроматограмме раствора стандартного образца ампициллина.

3. Качественная реакция

. Препарат должен давать характерную

реакцию

А или Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

Прозрачность раствора

. Опалесценция испытуемого раствора

А и

испытуемого раствора

Б не должна превышать эталон сравнения

(ОФС

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

Испытуемый раствор А

. В 10 мл воды для инъекций

растворяют

препарата.

Испытуемый раствор Б

. В 10

мл хлористоводородной

кислоты

раствора 0,1 М растворяют 1 г препарата.

Цветность

раствора

Определение

проводят

методом

спектрофотометрии

(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и

видимой областях»).

Испытуемый раствор

. В 10

мл воды для инъекций растворяют 1

препарата.

Раствор сравнения

. Вода для инъекций.

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на

спектрофотометре при длине волны

430±1

нм в кювете с толщиной слоя 1

см.

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать

0,15.

рН

. От 8,0 до 10,0 (10

водный раствор, ОФС «Ионометрия»,

метод

3).

Время растворения

. Не более 2 мин (ОФС «Время растворения»).

К содержимому флакона прибавляют указанное в прилагаемой

инструкции по медицинскому применению препарата количество
растворителя и непрерывно встряхивают до полного растворения. Визуально
определяют время, за которое произошло полное растворение содержимого
флакона.