background image

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по 

положению, величине и интенсивности окраски должна соответствовать зоне 
адсорбции на хроматограмме раствора стандартного образца ампициллина.

 

3. Качественная  реакция

.  Препарат  должен  давать  характерную 

реакцию

 

А или Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

 

Прозрачность  раствора

.  Опалесценция  испытуемого  раствора

 

А  и 

испытуемого  раствора

 

Б  не  должна  превышать  эталон  сравнения 

II 

(ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Испытуемый  раствор А

.  В  10  мл  воды  для  инъекций

 

растворяют

 

г 

препарата.

 

Испытуемый  раствор Б

.  В  10

 

мл  хлористоводородной

 

кислоты 

раствора 0,1 М растворяют 1 г препарата.

 

Цветность 

раствора

Определение 

проводят 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»).

 

Испытуемый  раствор

.  В  10

 

мл  воды  для  инъекций  растворяют  1

 

г 

препарата.

 

Раствор сравнения

. Вода для инъекций.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  раствора  на 

спектрофотометре при длине волны 

430±1 

нм в кювете с толщиной слоя 1

 

см.

 

Оптическая  плотность  испытуемого  раствора  не  должна  превышать 

0,15. 

рН

.  От  8,0  до  10,0  (10

 % 

водный  раствор,  ОФС  «Ионометрия», 

метод

 3). 

Время растворения

. Не более 2 мин (ОФС «Время растворения»).

 

К  содержимому  флакона  прибавляют  указанное  в  прилагаемой 

инструкции  по  медицинскому  применению  препарата  количество 
растворителя и непрерывно встряхивают до полного растворения. Визуально 
определяют время, за  которое произошло полное растворение содержимого 
флакона.

 

3361