background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ампициллин

таблетки

 

ФС.3.1.0007.18

 

Ампициллин, таблетки

 

Ampicillini tabulettae 

Взамен ВФС

 42-3432-99 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

ампициллин,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведенным требованиям.

 

C

одержит  количество  ампициллина  (ампициллина

 

безводного

 

или 

ампициллина тригидрата), эквивалентное не менее 9

0,0 

% и не более 1

10,0 % 

от заявленного количества ампициллина 

C

16

H

19

N

3

O

4

S. 

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями

 

ОФС «Таблетки»

Подлинность

 

1. Спектрофотометрия

Спектры

 

поглощения  испытуемого

 

и 

стандартного растворов

 

в области длин волн от 

23

0 до 3

50 

нм

 

должны

 

иметь 

максимум  при  одной

 

и  той

 

же  длине

 

волны

  (

испытание  «Количественное 

определение»)

.

 

2. Тонкослойная 

хроматография 

(

ОФС 

«

Тонкослойная 

хроматография

»

). 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного.

 

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Пиридин

вода

хлороформ

метанол  

1:30:80:90. 

3374