background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Офлоксацин,

 

раствор для инфузий

 

ФС.3.1.0084.18

 

Офлоксацин,

 

раствор для инфузий

 

Ofloxacini solutio pro infusionibus 

Вводится

 

впервые

  

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  офлоксацин

раствор  для  инфузий.

 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и нижеприведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее

  90,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества офлоксацина 

C

18

H

20

FN

3

O

4

Описание

Описание  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Лекарственные формы для парентерального применения»

Подлинность. 

ВЭЖХ

Время удерживания пика основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного 
образца

 

офлоксацина

 (

испытание

 

«Количественное определение»).

 

Прозрачность. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

.  Интенсивность  окраски  не  должна  превышать 

интенсивность  окраски  эталона  GY

4

 

или 

Y

4

 

(ОФС  «Степень  окраски 

жидкостей»)

pH

. От 

3,5 

до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Осмолярность

.  От 

260 

до 

340 

мОсм/кг

 

препарата  (ОФС 

«Осмолярность»).

 

Предыдущая <  | 4579  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF