background image

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь основного пика на хроматограмме раствора 

стандартного образца офлоксацина

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца офлоксацина, мг;

 

 

– 

содержание офлоксацина в стандартном образце

 

офлоксацина

%; 

 

– 

заявленное содержание офлоксацина в одной таблетке, мг;

 

 

– 

фактор

 

дополнительного

 

разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

в условиях испытания 

«

Родственные примеси

». 

Хроматографируют  испытуемый  раствор

 

и  раствор  стандартного 

образца офлоксацина

Содержание  офлоксацина 

C

18

H

20

FN

3

O

4

 

в  процентах

 

от  заявленного 

количества

 (

Х

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐺𝐺 ∙

100

25

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿 ∙

100

5 =

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐺𝐺 ∙

5

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

1

 

 

площадь  пика  офлоксацина

 

на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  офлоксацина

 

на  хроматограмме  раствора

 

стандартного образца офлоксацина

 

a

1

 

 

навеска порошка

 

растертых таблеток, мг;

 

 

a

0

 

 

навеска стандартного образца офлоксацина, мг;

 

 

– 

содержание  офлоксацина

 

в  стандартном  образце  офлоксацина

%; 

 

– 

средняя масса одной таблетки, мг;

 

 

– 

заявленное количество офлоксацина

 

в

 

одной таблетке, мг.

 

Хранение

В

 

сухом, защищённом

 

от света месте

4588