Объём пробы

 

10 мкл

 

Время 

хроматографирования

 

4-

кратное

 

от

 

времени удерживания 

пентоксифиллина

 

 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

0–6 

85 

15 

6–13 

85–10 

15–90 

13–30 

10 

90 

30–35 

10–85 

90–15 

35–50 

85 

15 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б, В 

и Г.

 

Относительные времена удерживания компонентов. 

Пентоксифиллин 

– 1 (

от 9 до 13 мин); примесь А 

– 

около 0,3; примесь 

C – 

около 0,4; примесь 

F 

– 

около 0,5; примесь 

J – 

около 1,6.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора сравнения В

 

разрешение (R)

 

между пиками примеси 

C 

и примеси 

F 

должно быть не менее 4.

 

Допустимое  содержание  примесей.   

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

- 

площадь  каждого  пика  примесей  А,  С

 

и 

F 

не  должна  превышать 

площадь соответствующего пика на хроматограмме раствора сравнения Г (не 
более 0,

1 %); 

- 

площадь  пика  примеси 

J 

не  должна  превышать  площадь  основного 

пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,

1 %)  

- 

площадь пика любой другой примеси не должна превышать площадь 

основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,

1 %); 

Предыдущая <  | 4608  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF