background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Пиразинамид

таблетки

 

ФС.3.1.0086.18

 

Пиразинамид,

 

таблетки

 

Pyrazinamidi tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

пиразинамид,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества пиразинамида 

C

5

H

5

N

3

O.  

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

Подлинность

 

1. ИК-спектрометрия

Порошок

 

растёртых таблеток, соответствующий 

0,25 

г  пиразинамида

встряхивают  в  течение  10  мин  с  20

 

мл  этанола

 

и 

фильтруют. Фильтрат выпаривают

 

досуха и высушивают остаток при 105

 

°С

 

в  течение  30

 

мин

Инфракрасный  спектр  полученного  остатка,  снятый  в 

диске с калия бромидом

в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
пиразинамида

2. Спектрофотометрия

Ультрафиолетовые

 

спектры

 

поглощения 

испытуемого

 

и стандартного раствора

 

в области длин волн от 2

2

0 до 350

 

нм

 

должны

 

иметь  максимумы

 

при

 

одних  и  тех  же  длинах  волн

  (

раздел 

«Количественное определение»

).

 

4629