background image

3. Качественная реакция

 

Навеску  порошка

 

растертых  таблеток

соответствующую 

20 

мг 

пиризинамида,

 

кипятят  с  5

 

мл  натрия  гидроксида

 

раствора  5

 

М;  должен 

выделяться  аммиак,  обнаруживаемый  по  запаху  и  посинению  влажной 
красной лакмусовой бумаги

Растворение

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»  методом 
спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

Условия испытания 

Аппарат

«

Лопастная мешалка

»; 

Среда растворения

вода;

 

Объем среды растворения

900 

мл

Температура

37 ± 0,5 

°С

Скорость вращения мешалки

50 

об/мин

Время растворения

45 

мин

Испытуемый  раствор

.  В  каждый  сосуд  для  растворения  с 

предварительно  нагретой  средой  растворения  помещают  одну  таблетку. 
Через  45

 

мин  отбирают  пробу  раствора  и  фильтруют,  отбрасывая  первые 

порции фильтрата. При необходимости полученный раствор дополнительно

 

разводят  средой  растворения  до  концентрации  пиразинамида  около 

10 

мкг

/

мл.

 

Стандартный  раствор

.  Около  27

 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  пиразинамида  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл, 

прибавляют  50

 

мл  воды,  выдерживают  на  ультразвуковой  бане  в  течение 

10 

мин до полного растворения, охлаждают и доводят объем раствора тем же 

растворителем до  метки. 2,0

 

мл  полученного

 

раствора помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 50

 

мл и доводят объем раствора водой до метки.

 

Раствор сравнения

. Среда растворения.

 

4630