в условиях испытания «Родственные примеси».
Хроматографируют раствор сравнения В и испытуемый раствор Б.
Содержание пирацетама
C
6
H
10
N
2
O
2
в субстанции в процентах (
𝑋𝑋
) в
пересчёте на сухое вещество вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
−
площадь пика пирацетама на хроматограмме испытуемого
раствора Б
;
S
0
−
площадь пика пирацетама на хроматограмме раствора сравнения
В;
а
1
−
навеска субстанции, мг;
а
0
−
навеска стандартного образца пирацетама,
мг;
W
−
потеря в массе при высушивании, %;
P
−
содержание основного вещества в стандартном образце
пирацетама, %.
Хранение.
В защищённом от света месте
при температуре не выше
25 °
С
.
*
Приводится для информации.
**
Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»,
«Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в
субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов
для парентерального применения.
Предыдущая < | 4639 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF