background image

350  нм  должен  иметь  максимумы  поглощения  при  245  нм  и  310  нм. 
Отношение оптических плотностей А

245

310

 

должно составлять от 3,2 до 3,4.

  

3.

 

Качественная реакция.

 25 

мг субстанции растворяют в 2,5 мл воды, 

прибавляют

  1,0 

мл  раствора  аммиака 

10%, 

перемешивают

выдерживают  в 

течение

  5 

мин

 

и  фильтруют.  Фильтрат,  подкисленный  азотной  кислотой 

разведенной

  12,5 %, 

дает  характерную  реакцию  на  хлориды

 

с  раствором 

нитрата серебра

 4,25 %.  

*

Прозрачность раствора

. Раствор 1

,0 

г субстанции

 

в 20 мл метанола

 

должен  быть  прозрачным

  (

ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»

). 

*

Цветность  раствора. 

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  не  должна  превышать

 

эталон  сравнения 

Y

6  

(

ОФС 

«Степень окраски жидкостей»

). 

 

рН.

 

От 4

,

5 до 6

,0 

(1 % раствор

ОФС «Ионометрия», метод 3

). 

Родственные примеси.

  

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

 

Растворы,  содержащие  испытуемую  субстанцию  или  стандартные 

образцы

,

 

защищают от света и используют свежеприготовленными.

 

 

Метод 1. 

 

Подвижная фаза (ПФ). 

Буферный раствор 

– 

ацетонитрил 50

:50. 

 

Буферный раствор. 

1,32

 

 

г аммония фосфата растворяют в 

900 

мл воды, 

доводят рН раствора до 7,

± 0,1 фосфорной кислотой концентрированной

 

и 

доводят объём раствора водой до 1 л, перемешивают.

 

 

Испытуемый  раствор. 

Около 

5

0  мг  (точная  навеска)  испытуемой 

субстанции растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 50,0 мл

 

Раствор  сравнения  А. 

Около  2

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца амброксола гидрохлорида растворяют в воде и

 

доводят объём водой 

до 

20,0 

мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ

 

до 

50,0 

мл.

 

1,0 мл полученного раствора доводят ПФ

 

до 

20,0 

мл.

  

3276