350 нм должен иметь максимумы поглощения при 245 нм и 310 нм.
Отношение оптических плотностей А
245
/А
310
должно составлять от 3,2 до 3,4.
3.
Качественная реакция.
25
мг субстанции растворяют в 2,5 мл воды,
прибавляют
1,0
мл раствора аммиака
10%,
перемешивают
,
выдерживают в
течение
5
мин
и фильтруют. Фильтрат, подкисленный азотной кислотой
разведенной
12,5 %,
дает характерную реакцию на хлориды
с раствором
нитрата серебра
4,25 %.
*
Прозрачность раствора
. Раствор 1
,0
г субстанции
в 20 мл метанола
должен быть прозрачным
(
ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»
).
*
Цветность раствора.
Окраска раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора», не должна превышать
эталон сравнения
Y
6
(
ОФС
«Степень окраски жидкостей»
).
рН.
От 4
,
5 до 6
,0
(1 % раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод 3
).
Родственные примеси.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Растворы, содержащие испытуемую субстанцию или стандартные
образцы
,
защищают от света и используют свежеприготовленными.
Метод 1.
Подвижная фаза (ПФ).
Буферный раствор
–
ацетонитрил 50
:50.
Буферный раствор.
1,32
г аммония фосфата растворяют в
900
мл воды,
доводят рН раствора до 7,
5
± 0,1 фосфорной кислотой концентрированной
и
доводят объём раствора водой до 1 л, перемешивают.
Испытуемый раствор.
Около
5
0 мг (точная навеска) испытуемой
субстанции растворяют в воде и доводят объем раствора водой до 50,0 мл
.
Раствор сравнения А.
Около 2
0
мг (точная навеска) стандартного
образца амброксола гидрохлорида растворяют в воде и
доводят объём водой
до
20,0
мл. 1,0 мл полученного раствора доводят ПФ
до
50,0
мл.
1,0 мл полученного раствора доводят ПФ
до
20,0
мл.
Предыдущая < | 3276 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF