background image

3. Качественная  реакция.

  0,1 

г

 

субстанции

 

растворяют  в  5

 

мл

 

воды  и 

прибавляют  0,5

 

мл

  10 % 

раствора  натрия  гидроксида,  тотчас  же  должен 

выпасть

 

осадок  белого  цвета;  через  5

 

мин

 

фильтруют;  фильтрат  должен 

давать

 

характерную  реакцию  на  хлориды

 

(ОФС  «Общие  реакции  на 

подлинность»)

Температура  плавления

.

 

От  221  до  22

5 °C 

(с  разложением,  ОФС 

«Температура плавления», метод

 1). 

Прозрачность

 

раствора

Раствор  0,25

 

г

 

препарата  в  10

 

мл  воды

свободной  от  углерода  диоксида,

 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность  раствора. 

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски 
жидкостей», метод

 2). 

рН

.

 

От 4,0 до 5,0 (10

 % 

раствор, ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Родственные примеси. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография»

). 

Испытуемый  раствор  и  растворы  сравнения  защищают  от  света  и 

используют свежеприготовленными

Раствор  калия  дигидрофосфата.

  3,4 

г  калия  дигидрофосфата 

растворяют в 500

 

мл воды, доводят рН калия гидроксида раствором 10

 

% до 

7,0±

0,05 и доводят объём

 

раствора водой до 1

 

л.

 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Метанол

ацетонитрил

раствор  калия 

дигидрофосфата 20:30:50.

 

Смесь растворителей.

 

Триэтиламин

метанол 1:1000.

 

Испытуемый  раствор. 

Около 

25 

мг  (точная  навеска)  субстанции 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл,  растворяют  в  смеси 

растворителей и доводят объём

 

раствора этим же растворителем до метки

Раствор  сравнения  А. 

2,5 

мг  стандартного  образца  прометазина  для 

идентификации пиков, содержащего примеси А, В

 

и С, растворяют в 5,0

 

мл 

смеси растворителей

Предыдущая <  | 4688  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF