background image

Раствор  сравнения  Б. 

1,0 

мл  испытуемого  раствора  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  и  доводят  объём

 

раствора  смесью 

растворителей  до  метки.

  1,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 20

 

мл и доводят объём

 

раствора смесью растворителей 

до метки.

 

Раствор  сравнения В.

  5,0 

мг  стандартного  образца  примеси

 D 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  смеси 

растворителей и доводят смесью растворителей до метки. 1,0

 

мл полученного 

раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100

 

мл и доводят смесью 

растворителей до метки.

 

Примечание

примесь А:  

10

H

-

фенотиазин, 

CAS 92-84-2; 

примесь

 

В: 

(2

RS

)-

N

,

N

-

диметил

-2-(10

H

-

фенотиазин

-10-

ил)пропан

-1-

амин, 

CAS 303-14-0;  

примесь

 

С: 

(2

RS

)-

N

-

метил

-1-(10

H

-

фенотиазин

-10-

ил)пропан

-2-

амин

CAS 37707-23-6; 

примесь

 D: (2

RS

)-

N

,

N

-

диметил

-1-(5-

оксо

-10

H

-

4

-

фенотиазин

-10-

ил)пропан

-2-

амин

, CAS 7640-51-9. 

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,46 

см, силикагель октилсилильный 

эндкепированный для хроматографии с 

полярными группами

 

(С8), 

мкм

Температура колонки

 

25 

°С

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

Детектор

 

спектрофотометрический, 

254 

нм

Объём

 

пробы

 

10 

мкл

Время 

хроматографирования

 

2,5-

кратное от времени удерживания основного 

пика

Хроматографируют  испытуемый  раствор  и  растворы  сравнения  А,  Б 

    

и В

.

 

Идентификация 

примесей. 

Хроматограмма, 

прилагаемая 

к 

стандартному  образцу  прометазина

 

для  идентификации  примесей  и 

хроматограмма  раствора  сравнения

 

А  используются  для  идентификации 

Предыдущая <  | 4689  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF