Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора для проверки пригодности хроматографической системы:

 

- 

разрешение

 (

R

) 

между пиками изоментола и ментола должно быть не 

менее 1,4.

 

Хроматографируют  по  1

 

мкл  растворителя  (метиленхлорида)  и 

испытуемого

 

раствора.

 

Содержание любой родственной примеси в процентах (

Х

i

) 

вычисляют

 

по формуле:

 

𝑋𝑋

𝑖𝑖

=

𝑆𝑆

𝑖𝑖

∙

100

∑ 𝑆𝑆

 

где

 

S

i

 

– 

площадь пика 

i

-

ой примеси;

 

 

Σ

S

 

– 

сумма площадей всех пиков, за исключением пика 

растворителя (метиленхлорида).

 

Суммарное  содержание

 

родственных  примесей  в  субстанции  не 

должно превышать 3,0

 %. 

Нелетучий  остаток

. 

Не  более  0,05

 %. 

Около  2

,0 

г  (точная  навеска) 

субстанции  помещают  в  фарфоровую  чашку  и  нагревают  на  водяной  бане; 
образуется  бесцветная  прозрачная  жидкость,  которая  при  дальнейшем 
нагревании  улетучивается.  Сушат  до  постоянной  массы  при  температуре

 

от 100 до 105

 °C. 

Легко окисляющиеся вещества

. 0,5 

г субстанции помещают в сухую 

пробирку,  прибавляют  10

 

мл  раствора  калия  перманганата,

 

приготовленного 

доведением 

3 

мл 

0,1 

М  раствора  калия  перманганата  водой  до  100

 

мл,

 

и  пробирку  с  содержимым  помещают  в  водяную  баню

 

с  температурой

 

от

 

40 до

 50 °

С. Каждые 30

 

с пробирку вынимают из водяной бани и встряхивают; 

пурпурное окрашивание должно сохраняться в течение 5

 

мин.

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В

 

соответствии 

с

 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Предыдущая <  | 4709  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF