Хроматографируют последовательно стандартный и испытуемый
растворы
.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограммах
стандартного раствора
:
-
относительное стандартное отклонение
значений времени
удерживания и площади пика рибавирина должно быть не более 2,0
%;
-
эффективность колонки (N)
, рассчитанная по пику рибавирина,
должна быть не менее 3000 теоретических тарелок;
-
фактор асимметрии
(
A
s
)
, рассчитанный для пика
рибавирина
,
должен быть
не более
1,5.
Содержание рибавирина
C
8
H
12
N
4
O
5
в креме
в процентах от
заявленного количества
(
Х
)
вычисляют по формуле:
L
a
S
4
P
a
S
L
100
5
25
a
S
P
100
5
100
a
S
X
1
0
0
1
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
где
S
1
–
площадь пика рибавирина
на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика рибавирина
на хроматограмме стандартного
раствора;
a
1
–
навеска крема
,
г;
a
0
–
навеска стандартного образца рибавирина, мг;
P
–
содержание рибавирина
в стандартном образце рибавирина
, %;
L
–
заявленное содержание рибавирина
в креме, мг/г
.
Хранение
. В
защищённом от света
месте.
Предыдущая < | 4732 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF