background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Рибавирин

таблетки

 

ФС.3.1.0090.18

 

Рибавирин,

 

таблетки

 

Ribavirini tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  рибавирин,  таблетки.

 

Препарат

 

должен

 

соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержат  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества рибавирина С

8

H

12

N

4

O

5

 

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

Подлинность

ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

Растворение

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

ВЭЖХ

 

в

 

условиях

 

раздела «Количественное определение»

Условия испытания 

Аппарат:

 

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения:

 

вода

Объём

 

среды растворения:

 

1000 

мл;

 

Температура:

 

37 ± 0,5 

°С;

 

Скорость вращения корзинки

100 

об/мин;

 

Время растворения:

 

45 

мин.

 

4733