background image

15 

мин. Смесь обрабатывают на ультразвуковой бане в течение 1

 

мин, после 

охлаждения  доводят  объём

 

раствора  ПФА  до  метки  и  фильтруют.

 

Далее 

полученный раствор разводят ПФА до получения концентрации рибавирина 

0,04 

мг/мл

Содержание рибавирина

  C

8

H

12

N

4

O

5

 

в одной таблетке в процентах (Х)

 

от заявленного количества

 

вычисляют по формуле:

 

2

50

100

250

10

0

0

1

0

0

1

=

=

L

S

P

F

a

S

L

S

P

F

a

S

X

 

где

 

S

1

 

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного

 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца рибавирина, мг;

 

 

– 

содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина

, %; 

 

– 

заявленное содержание рибавирина

 

в одной таблетке, мг

 

– 

фактор

 

разведения испытуемого раствора.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

. Определение проводят методом

 

ВЭЖХ 

в условиях определения родственных примесей.

 

Испытуемый  раствор

Точную  навеску  порошка  растертых  таблеток

содержащую

 

около 

50 

мг  рибавирина,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  250

 

мл,  прибавляют  100

 

мл  раствора  ПФА  и  встряхивают  в 

течение 10

 

мин. Доводят объём

 

полученного раствора тем же растворителем 

до  метки,  перемешивают  и

 

фильтруют

.  10,0 

мл  полученного

 

раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  и  доводят  объём

 

раствора 

раствором

 

ПФА до метки

Стандартный  раствор.

 

Около  20

 

мг  (точная  навеска)  стандартного

 

образца  рибавирина  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл, 

растворяют в растворе ПФА и доводят объём

 

раствора тем же растворителем 

до  метки.  10,0

 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу 

Предыдущая <  | 4737  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF