background image

Тяжёлые  металлы. 

Не  более  0,001

 %.

 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжёлые  металлы»,  метод  2,  в  зольном  остатке

полученном после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного 

раствора 1. 

 

Остаточные  органические  растворители.

 

В  соответствии  с

 

ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС

 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,16

 

г (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл смеси 1 

объёма безводной уксусной кислоты и 7 объёмов метилэтилкетона и титруют 
0,1 М

 

раствором хлорной кислоты.

 

 

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

1  мл  0,1

 

М

 

раствора  хлорной  кислоты  соответствует  20,5

мг 

рисперидона С

23

H

27

FN

4

O

2

Хранение. 

В защищённом от света месте.

 

 

*Приводится для информации.

 

*

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора»  и 

«Цветность  раствора»  проводят  в  субстанции,  предназначенной  для 

производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

 

 

4743