мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  и

 

доводят  объём

 

раствора  смесью 

растворителей до метки.

 

Стандартный  раствор

. 20,0 

мг  стандартного  образца  рифампицина 

хинона  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в 

ацетонитриле  и

 

доводят  объём

 

раствора  ацетонитрилом  до  метки.  1,0

 

мл 

полученного  раствора  и  1,0

 

мл  испытуемого  раствора  помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 100

 

мл и

 

доводят объём

 

раствора смесью растворителей 

до метки.

 

Примечание.

 

Рифампицина хинон

 – 

([(2

S

,12

Z

,14

E

,16

S

,17

S

,18

R

,19

R

,20

R

,21

S

,22

R

,23

S

,24

E

)-5,17,19-

Тригидрокси

-

2,4,12,16,18,20,22-

гептаметил

-8-[

N

-(4-

метилпиперазин

-1-

ил)метанимидоил]

-

23-

метокси

-1,6,9,11-

тетраоксо

-1,2,6,9-

тетрагидро

-2,7-

(эпоксипентадека[1,11,13]триеноимино)нафто[2,1

-

b

]фуран

-21-

ил]ацетат

, CAS 

13983-13-6. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  12 × 0,46 

см

, 

силикагель

 

октадецилсилильный для хроматографии 

(С18), 5

 

мкм;

 

Скорость потока

 

  1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 254

 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

  20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

 

двукратное от времени удерживания 

основного пика.

 

Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

стандартного  раствора

 

разрешение

  (

R

) 

между  пиками  рифампицина  и 

рифампицина

 

хинона должно быть не менее 4,0.

 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь  пика  рифампицина  хинона  должна  быть  не  более

 

1,5-

кратной

 

площади

 

пика  рифампицина  хинона  на  хроматограмме 

стандартного раствора (не более 1,5

 %); 

Предыдущая <  | 4746  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF