background image

 

a

0

 

 

навеска стандартного образца рифампицина, мг;

 

 

– 

содержание 

рифампицина

 

в 

стандартном 

образце 

рифампицина

, %; 

 

– 

заявленное количество

 

рифампицина

 

в одной капсуле, мг

 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Через  45

 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее  75

 %  (Q) 

рифампицина

 C

43

Н

58

N

4

O

12

Родственные  примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Раствор для приготовления подвижной фазы

Растворяют 

1,9 

г натрия 

перхлората  в  200

 

мл  воды,  прибавляют  1

 

мл  фосфорной  кислоты 

концентрированной,  5,9

 

г  лимонной  кислоты,  20,9

 

г  калия  дигидрофосфата, 

доводят водой до 1000

 

мл и перемешивают.

 

Подвижная  фаза  (ПФ)

Ацетонитрил

раствор  для  приготовления 

подвижной фазы 35:65

Смесь  растворителей

.  К  10

 

объёмам  21,01

 

%  раствора  лимонной 

кислоты  прибавляют  23

 

объёма  13,61

 

%  раствора  калия  дигидрофосфата, 

77 

объёмов  17,42

 

%  раствора  дикалия  гидрофосфата,  250

 

объёмов 

ацетонитрила и 640

 

объёмов воды.

 

Испытуемый  раствор

Навеску  тщательно

 

растертого  содержимого 

капсул,  эквивалентную

  20,0 

мг  рифампицина

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 10

 

мл, прибавляют 5

 

мл

 

ацетонитрила,

 

встряхивают в течение 

мин

 

и доводят объём

 

раствора тем же растворителем до метки.

 

В

 

мерную 

колбу вместимостью 50

 

мл

 

помещают

 5,0 

мл полученного раствора

доводят 

объём

 

раствора смесью растворителей до меткии фильтруют.

 

Раствор  стандартного  образца  рифампицина

В

 

мерную  колбу 

вместимостью 10

 

мл

 

помещают

  20,0 

мг

 

стандартного образца рифампицина, 

растворяют в ацетонитриле

 

и доводят объём

 

раствора тем же растворителем 

до  метки.  В

 

мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  помещают  5,0

 

мл 

4752