полученного  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  смесью  растворителей  до 

метки

. 

Раствор сравнения

. 

В

 

мерную колбу вместимостью 100

 

мл

 

помещают

 

20,0 

мг  стандартного  образца  рифампицина  хинона,  растворяют  в 

ацетонитриле и доводят  объём

 

раствора тем же растворителем до метки

. 

В

 

мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 1,0

 

мл полученного раствора 

и  1,0

 

мл  раствора

 

стандартного  образца  рифампицина

 

и  доводят  объём

 

раствора смесью растворителей до метки

. 

Примечание.

 

Рифампицина хинон: 

[(2

S

,12

Z

,14

E

,16

S

,17

S

,18

R

,19

R

,20

R

,21

S

,22

R

,23

S

,24

E

)-5,17,19-

Тригидрокси

-

2,4,12,16,18,20,22-

гептаметил

-8-[

N

-(4-

метилпиперазин

-1-

ил)метанимидоил]

-

23-

метокси

-1,6,9,11-

тетраоксо

-1,2,6,9-

тетрагидро

-2,7-

(эпоксипентадека[1,11,13]триеноимино)нафто[2,1

-

b

]фуран

-21-

ил]ацетат, 

CAS 

13983-13-6. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  10 × 0,46 

см, силикагель октадецилсилильный 

для хроматографии (С18), 5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

  25 

°С

; 

Скорость потока

 

  1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 254

 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

  20 

мкл;

 

Время 

хроматографирования

 

 

двукратное от времени удерживания 

рифампицина

. 

Хроматографируют  испытуемый  раствор,  раствор  стандартного 

образца рифампицина

 

и

 

раствор

 

сравнения

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора

 

сравнения

: 

- 

разрешение

  (

R

)  между  пиками рифампицина и  рифампицина хинона 

должно быть не менее 4,0

; 

- 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику рифампицина, должна составлять не менее 

1500 

теоретических тарелок.

 

Предыдущая <  | 4753  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF