МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Рифампицин

, 

лиофилизат для

 

ФС.3.1.0092.18

 

приготовления

 

раствора

 

для инфузий

 

Рифампицин, лиофилизат для

 

приготовления раствора

 

для инфузий

 

Rifampicini lyophilisatum 
pro solutione infusionali 

Взамен

 

ФС

 42-2965-93 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

рифампицин

, 

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

. 

Препарат

 

должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Лиофилизаты

»

,  ОФС 

«

Лекарственные  формы  для  парентерального  применения

» 

и  ниже 

приведенным требованиям.

 

Препарат

 

получают

 

лиофилизацией

 

из  раствора,  содержащего 

необходимое

 

количество

 

рифампицина

 

и вспомогательных веществ

. 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  115

,0 

%  от  заявленного

 

количества рифампицина

 C

43

Н

58

N

4

O

12

 

в одном флаконе

 

или ампуле

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Лиофилизаты

». 

Подлинность

.

 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  пика  основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  рифампицина

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца рифампицина

 

(раздел «Родственные примеси»).

 

Предыдущая <  | 4757  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF