[(2,2-
диметилбутаноил)окси]
-2,6-
диметил
-1,2,6,7,8,8a-
гексагидронафталин
-
1-
ил]гептаноат},
CAS 476305-24-5;
примесь Е
: [(1
S
,3
R
,7
S
,8
S
,8a
R
)-8-{2-[(2
R
,4
R
)-4-
гидрокси
-6-
оксооксан
-2-
ил]этил}
-3,7-
диметил
-1,2,3,7,8,8a-
гексагидронафталин
-1-
ил][(2
S
)-2-
метилбутаноат],
CAS 75330-75-5;
примесь F
: [(1
S
,3
R
,7
S
,8
S
,8a
R
)-8-{2-[(2
R
,4
R
)-4-
гидрокси
-6-
оксооксан
-2-
ил]этил}
-3,7-
диметил
-1,2,3,7,8,8a-
гексагидронафталин
-1-
ил][(2
R
)-2-
метилбутаноат],
CAS 79952-44-6;
примесь G
: [(1
S
,3
R
,7
S
,8
S
,8a
R
)-8-{2-[(2
R
,4
R
)-4-
гидрокси
-6-
оксооксан
-2-
ил]этил}
-3,7-
диметил
-1,2,3,7,8,8a-
гексагидронафталин
-1-
ил](2,2
-
диметилбут
-
3-
еноат),
CAS 1449248-72-9.
Хроматографические условия
Колонка
33 × 0,46 см
,
эндкепированный
октадецилсилил силикагель
(С18)
, 3
мкм;
Температура колонки
25 °
С
;
Подвижная фаза
(ПФ)
А: ацетонитрил
–
0,1 % раствор
фосфорной кислоты
(1:1);
Б: 0,1 % раствор фосфорной
кислоты в
ацетонитриле
.
Скорость потока
3,0 мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 238 нм;
Объем пробы
5 мкл.
Режим хроматографирования
Время, мин
ПФА, %
ПФБ, %
Режим
0–4,5
100
0
Изократический
4,5–4,6
100
→
95
0
→
5
Линейный градиент
4,6–8,0
95
→
25
5
→
75
Линейный градиент
8,0–11,5
25
75
Изократический
11,5–11,6
25
→
100
75
→
0
Линейный градиент
11,6–13
100
0
Изократический
Хроматографируют испытуемый раствор А и растворы сравнения А, Б
и В.
Пригодность хроматографической системы.
На хроматограмме
раствора сравнения В
разрешение
(
R
)
между
объединённым пиком
ловастатина
и
эпиловастатина
и
пиком
симвастатина
должно быть не
менее
4,0.
Предыдущая < | 4790 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF