раствора  аммиака  концентрированного

  32 %; 

должно  появиться

 

темно

- 

фиолетовое окрашивание.

 

Температура  плавления

.  От 

104 

до 

110 

ºС

  (

ОФС  «Температура 

плавления», метод 1)

. 

*

Прозрачность  раствора

.  Раствор  1

,0 

г  субстанции

 

в  20  мл  воды

 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»).

 

*

Цветность  раствора

. 

Раствор,  полученный

 

в  испытании 

«Прозрачность раствора»,  должен быть бесцветным

 

(ОФС  «Степень окраски 

жидкостей»).

 

Удельное вращение

. От 

+21

,0 до +

27,0 

в пересчёте на сухое вещество

 

(ОФС «Поляриметрия»).

 

Испытуемый  раствор

. 

К  около 

1,25 

г  (точная  навеска)  субстанции 

 

прибавляют

  1 

мл  раствора  натрия  эдетата  0,01  г/мл

 

и  7

,

5  мл  1  М  раствора 

натрия гидроксида, перемешивают

 

до растворения

 

и

 

доводят объём раствора 

фосфатным буферным раствором рН 7,0 до 25,0 мл

. 

рН

 

раствора

.

 

От 2,0 до 2,8 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 

3). 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Все  растворы  субстанции  и  стандартных  образцов

 

используют  сразу 

после приготовления.

 

Подвижная  фаза

.  Смесь  ацетонитрил 

– 

вода

   

3:97  доводят  до  рН  3,0 

ортофосфорной кислотой;

 

Испытуемый  раствор.

 

Около 

80 

мг  (точная  навеска)  субстанции 

взбалтывают с 1

,0 

мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят

 

водой до 

100,0 

мл.

 

Стандартный  раствор

. 

Около  4  мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  ацетилцистеина,  около 

4 

мг  (точная  навеска)  стандартного  образца 

примеси  А,  около  4  мг  (точная  навеска)  стандартного  образца  примеси  В, 

Предыдущая <  | 3423  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF